La fabricación de productos farmacéuticos y médicos requiere una precisión extrema. Los medicamentos y otras soluciones que estas empresas hacen son ingeridos en el cuerpo o expuestos a él. Si estos fabricantes son descuidados y tienen una impureza introducida en su proceso, la vida y la salud de los pacientes que dependen de ellos están en riesgo. Un ejemplo de una avería en el proceso de fabricación que ha enfermado a las personas es la exposición a la bacteria llamada Burkholderia Cepacia.
Según la FDA, Burkholderia Cepacia es una bacteria que se encuentra en el suelo y el agua. Normalmente, uno pensaría que no tiene lugar en los productos farmacéuticos. Esta bacteria es peligrosa porque a menudo es resistente a los antibióticos regulares. La bacteria representa una seria amenaza para aquellos que ya han comprometido el sistema inmunológico y los bebés que aún no han desarrollado un sistema inmunitario completamente funcional.
La infección que resulta de la exposición a esta bacteria puede poner en peligro la vida. Cuando los pacientes con una afección grave como la fibrosis quística han sido infectados por esta bacteria, la tasa de mortalidad ha alcanzado hasta el 35%.
Graves brotes recientes de Burkholderia Cepacia
Algunos brotes graves de infecciones por Burkholderia Cepacia incluyen:
- En 2016, las jeringas salinas precargadas contaminadas con la bacteria provocaron un brote multiestatal de infecciones, enfermando a 163 personas y matando a 7.
- Los productos de docusato líquido PharmaTech estuvieron vinculados a dos brotes diferentes en años consecutivos. Un bebé murió después de tomar el suavizante de heces, y los padres presentaron una demanda por muerte injusta contra el fabricante. Hubo 63 casos conocidos de infección en un lapso de dos años.
- En diciembre de 2020, la FDA emitió un retiro para el producto de piel tópico Regenecare HA Hydrogel debido a la contaminación de Burkholderia Cepacia que podría llegar al torrente sanguíneo.
Ha habido numerosos casos de medicamentos contaminados y productos médicos en los últimos años, ya que las empresas han subcontratado el proceso de fabricación de sus medicamentos para contratar fabricantes que a menudo operan donde la supervisión es menos estricta. Incluso cuando la FDA tiene jurisdicción, no siempre hace lo necesario para detener estos brotes antes de que ocurran. Estas empresas toman atajos, y los consumidores terminan pagando el precio. Todo lo que se necesita es que un supervisor o empleado pase por alto los detalles, y una gran cantidad de medicamentos pueden ser contaminados.
Comuníquese con un abogado de responsabilidad de productos de Florida
Las empresas pueden ser encontradas responsables de defectos de fabricación y diseño en una demanda por responsabilidad del producto. La empresa es responsable del producto en todos los puntos del proceso de fabricación. Independientemente de cómo y por qué ocurrió el brote, el fabricante de medicamentos puede ser hecho para pagar en una demanda. Incluso si un fabricante de contratos hizo el producto, la empresa bajo cuyo nombre se vendió puede ser responsable.
Si usted o un ser querido han sido enfermos por Burkholderia Cepacia, lo más probable es que un medicamento que usted utilizó es el culpable. Cuando eso sucede, necesita ayuda legal para obtener la compensación que se merece. Llame a los abogados de Ged Lawyers LLP al (561) 995-1966 o póngase en contacto con nosotros en línea para obtener más información sobre sus opciones legales sin riesgo para usted.
