Cuando los pacientes se someten a diálisis por insuficiencia renal aguda o crónica, a menudo necesitan un reemplazo de líquidos y nutrientes durante el proceso de tratamiento. Fresenius Medical Care fabricó dos tipos de reemplazos de fluidos, llamados GranuFlo y Naturalyte.
En 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que regulaba estos fluidos como dispositivos médicos, recibió una alerta sobre las preocupaciones sobre las complicaciones graves de salud derivadas de GranuFlo. Esto condujo a un retiro de clase I y posteriores reclamaciones legales por parte de pacientes que sufrieron lesiones. Un recuerdo similar seguido de Naturalyte, aunque este producto tuvo efectos ligeramente menos graves.
Si usted o un ser querido sufrió lesiones después de tratamientos de diálisis usando GranuFlo o Naturalyte, es posible que tenga derechos legales importantes para la compensación de Fresenius Medical Care. Comuníquese con nuestros abogados de responsabilidad y agravios masivos de productos de Florida en Ged Lawyers, LLP,para discutir un posible caso hoy.
Efectos nocivos de GranuFlo y Naturalyte
Ambos productos son concentrados ácidos añadidos a una solución de diálisis, aunque hay algunas diferencias entre los dos. Naturalyte es un líquido que contiene ácido acético, mientras que GranuFlo es un polvo seco que contiene ácido acético y acetato de sodio, que es una combinación conocida como diacetato de sodio.
Mientras que estas sustancias ayudan a equilibrar los nutrientes y electrolitos en pacientes de diálisis, también pueden resultar en numerosos efectos secundarios. Algunos de los menos graves incluyen:
- Irritación ocular
- Calambres musculares
- Presión arterial alta o baja
- Vómitos y diarrea
- Irritación pulmonar
- Irritación cutánea
- Palpitaciones cardíacas y latidos cardíacos irregulares
Algunos pacientes de diálisis pueden desarrollar una condición llamada alcalosis metabólica, que implica tener niveles excesivos de bicarbonato en el torrente sanguíneo. Cuando los pacientes con alcalosis se sometieron a diálisis suplementada con GranuFlo o Naturalyte, la condición se intensificó.
Una nota interna dio la vuelta a Fresenius Medical Care en 2011, afirmando que estos productos aumentaron el riesgo de alcalosis metabólica, que a su vez aumentó el riesgo de detención cardiopulmonar – más comúnmente conocido como ataques cardíacos. En resumen, el fabricante era consciente de que sus productos estaban aumentando significativamente la incidencia de ataques cardíacos en pacientes de diálisis.
Esta información se mantuvo dentro de la empresa, y no alertó a los centros de diálisis no afiliados con Fresenius sobre estos riesgos de sus productos. Alguien de dentro de Fresenius filtró la información a la FDA unos meses más tarde, comenzando el proceso de la retirada.
Reclamaciones de tortura masiva resultantes
Cuando muchas personas se ven afectadas por productos médicos de la misma manera, pueden unirse para presentar una demanda colectiva, también conocida como una reclamación de agravio masivo. Estas demandas alegaron que GranuFlo y Naturalyte causaron efectos secundarios graves en pacientes, incluyendo un paro cardíaco repentino y a veces fatal u otros eventos cardiopulmonares. Las reclamaciones también alegaron que Fresenius continuó produciendo y comercializando GranuFlo a pesar de conocer estos riesgos para los pacientes.
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Los pacientes que sufrieron efectos adversos graves de GranuFlo o Naturalyte pueden recuperar daños por sus pérdidas, incluyendo gastos médicos y dolor y sufrimiento. Las familias de pacientes que sufrieron ataques cardíacos mortales podrían recuperarse por muerte injusta. Si cree que podría tener un caso, consulte con Ged Lawyers, LLP. Llame al 561-995-1966 o contáctenos en línea hoy mismo.
