Zofran, un medicamento contra las náuseas recetado con frecuencia a mujeres embarazadas puede causar un desarrollo anormal del corazón fetal, y las familias de más de 600 niños nacidos con defectos cardíacos han demandado a los fabricantes de Zofran, alegando que la exposición al medicamento en el útero fue la causa de los defectos de nacimiento.
Las náuseas y vómitos frecuentes, a veces llamados náuseas matutinas, son un síntoma común del embarazo, pero encontrar un remedio seguro y efectivo para ello ha sido difícil de alcanzar. La forma más grave, conocida como hiperemesis gravídica, es igual de difícil de tratar. La industria farmacéutica tiene un historial problemático con medicamentos recetados a mujeres embarazadas para reducir las náuseas y los vómitos. A pesar de que ha estado fuera del mercado desde la década de 1960, la talidomida sigue siendo el ejemplo clásico de un medicamento conocido por causar defectos de nacimiento; era también altamente eficaz en tratar náuseas embarazo-relacionadas. Los fabricantes de medicamentos retiraron el otro medicamento líder para las náuseas matutinas, Bendectin, del mercado en 1983 en medio de demandas que alegaban que causó malformaciones de muchos sistemas de órganos diferentes en el feto en desarrollo, a pesar de que la investigación nunca ha vinculado de manera concluyente el medicamento con ninguna anormalidad fetal. Desde principios de la década de 1990, el ondansetrón, vendido bajo la marca Zofran en los Estados Unidos, ha sido ampliamente prescrito fuera de etiqueta para tratar las náuseas y los vómitos en el embarazo. Las familias ahora alegan que la droga causó que sus hijos nacieron con anomalías cardíacas. Si su hijo nació con problemas cardíacos después de haber tomado Zofran durante el embarazo, un abogado de agravios masivos del Condado de Palm Beach puede ayudarlo a buscar justicia.
Zofran es seguro para mujeres embarazadas?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Zofran en 1991 como un medicamento contra las náuseas, pero su uso previsto era para pacientes con cáncer que sufrían de náuseas y vómitos como un efecto secundario de la quimioterapia o la radiación. Pronto, los obstetras comenzaron a prescribirlo a las mujeres embarazadas que sufrían de náuseas y vómitos relacionados con el embarazo, a pesar del hecho de que la FDA nunca lo declaró seguro para esta categoría de pacientes. De hecho, su popularidad aumentó hasta que, en 2013, los médicos escribían 110,000 recetas de Zofran por año para mujeres embarazadas. Al ver la popularidad de la droga como un tratamiento de náuseas matutinas, el fabricante de medicamentos, GlaxoSmithKline, comenzó a comercializarlo para ese propósito, a pesar de la falta de aprobación de la FDA y los informes de niños con anomalías cardíacas que nacieron de madres que habían tomado Zofran durante el embarazo.
A partir de 2021, los demandantes han nombrado a GSK como demandado en 600 demandas federales que alegan que la exposición a Zofran en el útero causó que los niños nacieron con defectos cardíacos lo suficientemente graves como para que los niños requieran cirugía poco después del nacimiento. Los demandantes afirman que GSK actuó negligentemente al comercializar Zofran a obstetras y a pacientes embarazadas, especialmente dado que los estudios en animales realizados antes de 2013 mostraron que el medicamento no era seguro para su uso en el embarazo.
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